質量方針
結合國內外GMP,持(chi)續改進,預防(fang)為主(zhu),建立嚴密、科學(xue)、系(xi)統(tong)的質量保證體系(xi);
保證(zheng)產(chan)品安全有效(xiao),質量符(fu)合法(fa)規及客戶需求;不斷努力,建設國內一流(liu)、趕超(chao)國際水平的現代化生(sheng)物制藥(yao)企業。
質量目標
確保生(sheng)產、經(jing)營行為的規(gui)范(fan)性、合法性。
確保藥品質量的安全(quan)有效。
確(que)保質量管理體系的有效運行。
不斷提升公司的質量信譽。
建立有完整的質量管理體系
涵蓋物料(liao)采(cai)購、生(sheng)產(chan)、檢驗(yan)、冷(leng)鏈運輸、倉(cang)儲、銷售及(ji)售后服務等藥品生(sheng)產(chan)、流通全過程,均制定有標準化管(guan)理程序,所有操作可追溯。
強化質量管理體系建設
設立(li)獨(du)立(li)質量管(guan)理部(bu)門,由專(zhuan)人負責(ze)質量管(guan)理工作(zuo),確保(bao)產品(pin)質量;不(bu)斷(duan)強化對(dui)相應人員(yuan)的培訓(xun)和考核,全員(yuan)參(can)與(yu)質量管(guan)理,確保(bao)產品(pin)質量。
建立疫苗電子追溯系統
與(yu)全(quan)國疫(yi)苗電子追溯協同平臺相銜接(jie),實現生產、流通和預防接(jie)種全(quan)過程最小包裝單(dan)位疫(yi)苗可追溯、可監控。
建立藥物警戒體系
涵蓋藥(yao)品(pin)上(shang)市(shi)前研究及上(shang)市(shi)后(hou)階(jie)段,主動發(fa)現、評(ping)估、預(yu)防(fang)藥(yao)品(pin)不良反(fan)應,實現對公司(si)產品(pin)上(shang)市(shi)前后(hou)不良反(fan)應信(xin)息進行搜集、整理、監測(ce)和安全性研究。